| 注册证编号 | 沪械注准20242210051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | MR医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uOmnispace.MR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品预装于计算机或通过U盘交付，由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括图像拼接（选配）、动态分析（选配）、波谱分析（选配）、MAPs（选配）、乳腺分析（选配）、脑灌注分析（选配）、血管分析（选配）、联合神经分析（选配）、心功能分析（选配）、流量分析（选配）、DCE 高级应用（选配）。软件发布版本号：R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，其功能包括影像传输、处理、显示。本产品对医疗机构的影像学检查提供评价方法，辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生或技师对图像进行解释和评估。其中uOmnispace.MR的必备软件是医学图像处理软件（型号：uOmnispace）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
