注册证编号 | 沪械注准20222060196 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼 |
产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SL-1000 |
结构及组成/主要组成成分 | 冷光源由主机(光路系统、控制电路、显示系统、风扇和散热器)、电源线、嵌入式软件(软件名称:Apolo,发布版本V1)组成。该冷光源设备不包含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 为内窥镜临床观察提供照明光 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/4 |
生效日期 | 2022/11/4 |
有效期至 | 2027/11/3 |