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卓外(上海)医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222060196”基本信息
注册证编号沪械注准20222060196 [查看相关产品信息]
注册人名称卓外(上海)医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼
产品名称LED医用内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格SL-1000
结构及组成/主要组成成分冷光源由主机(光路系统、控制电路、显示系统、风扇和散热器)、电源线、嵌入式软件(软件名称:Apolo,发布版本V1)组成。该冷光源设备不包含导光束。
适用范围/预期用途为内窥镜临床观察提供照明光
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/11/4
生效日期2022/11/4
有效期至2027/11/3
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