| 注册证编号 | 沪械注准20222060196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼 |
| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷光源由主机（光路系统、控制电路、显示系统、风扇和散热器）、电源线、嵌入式软件（软件名称：Apolo，发布版本V1）组成。该冷光源设备不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜临床观察提供照明光 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
