选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海奥普生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400262”基本信息
注册证编号沪械注准20162400262 [查看相关产品信息]
注册人名称上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区,2幢一层
产品名称D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分反应板、封闭液、洗涤液、金标液冻干品、复溶液。详见附表
适用范围/预期用途与上海奥普生物医药股份有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构用于体外测定人血浆样本中的纤维蛋白降解产物D-二聚体浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
相关证件推荐