注册证编号 | 沪械注准20162400710 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层 |
产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (单位:mL):⑴R1 7×20,R2 2×12;⑵R1 7×50,R2 1×50;⑶R1 2×60,R2 2×12;⑷R1 8×60,R2 2×48;⑸R1 4×50,R2 2×20;⑹R1 6×100,R2 2×60,⑺R1 3×20,R2 3×4;⑻R1 1×100,R2 1×20;⑼R1 2×60,R2 2×20;⑽R1 1×1000,R2 2×100 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris/HCL缓冲液、氯化钠、PEG;R2:抗人C-反应蛋白抗血清。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清C-反应蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/26 |
生效日期 | 2021/3/26 |
有效期至 | 2026/3/25 |