| 注册证编号 | 沪械注准20152400444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海汇中细胞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区淮海中路966号2号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇洞厍路398号5幢2、3楼 |
| 产品名称 | CD系列（CD3/4/8）细胞检测玻片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CD3/4/8，CD4/8，CD4。规格： 20人份； 50人份； 100人份； 60人份（CD4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗人CD3、CD4、CD8单克隆抗体、多聚赖氨酸、载玻片。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用，通过CD系列（CD3/4/8）抗体被玻片捕捉标本中的人体CD系列（CD3/4/8）阳性T性淋巴细胞，并用光学显微镜技术检测相应的细胞数目。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
