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上海汇中细胞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400444”基本信息
注册证编号沪械注准20152400444 [查看相关产品信息]
注册人名称上海汇中细胞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区淮海中路966号2号楼
生产地址上海市松江区洞泾镇洞厍路398号5幢2、3楼
产品名称CD系列(CD3/4/8)细胞检测玻片
管理类别第二类
型号规格型号:CD3/4/8,CD4/8,CD4。规格: 20人份; 50人份; 100人份; 60人份(CD4)。
结构及组成/主要组成成分鼠抗人CD3、CD4、CD8单克隆抗体、多聚赖氨酸、载玻片。
适用范围/预期用途供医疗机构使用,通过CD系列(CD3/4/8)抗体被玻片捕捉标本中的人体CD系列(CD3/4/8)阳性T性淋巴细胞,并用光学显微镜技术检测相应的细胞数目。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/12/10
生效日期2019/12/10
有效期至2024/12/9
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