注册证编号 | 沪械注准20242060009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
生产地址 | 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座、D座 |
产品名称 | 4K三维电子胸腹腔镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | E2M10003D、E8S10003D、E2M10303D、E8S10303D E3M10003D、E7S10003D、E3M10303D、E7S10303D |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、手持部和线缆组件组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹腔和胸腔的诊断和外科手术中的观察成像。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/9 |
生效日期 | 2024/1/9 |
有效期至 | 2029/1/8 |