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卓外(上海)医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242060009”基本信息
注册证编号沪械注准20242060009 [查看相关产品信息]
注册人名称卓外(上海)医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室
生产地址上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座、D座
产品名称4K三维电子胸腹腔镜
管理类别第二类
型号规格E2M10003D、E8S10003D、E2M10303D、E8S10303D E3M10003D、E7S10003D、E3M10303D、E7S10303D
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、插入部、手持部和线缆组件组成。
适用范围/预期用途用于腹腔和胸腔的诊断和外科手术中的观察成像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2029/1/8
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