| 注册证编号 | 沪械注准20232060183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海今海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区 |
| 产品名称 | 4K分辨率内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K分辨率荧光图像处理主机、4K分辨率4晶片CMOS荧光摄像头、光学接口、电源线、图像成像嵌入式软件（软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用光学内窥镜和本公司生产的内窥镜用荧光冷光源（型号：L5、L6）配合使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的可见光影像及近红外荧光影像图像采集并传输至监视器。需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/8 |
| 生效日期 | 2023/7/8 |
| 有效期至 | 2028/7/7 |
