注册证编号 | 豫械注准20242400217 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.6 mL×2瓶/盒,0.6mL×4瓶/盒,1.0 mL×2瓶/盒,1.0 mL×4瓶/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由校准品(含人源性抗β2糖蛋白1抗体,浓度约为15.0AU/mL、150.0AU/mL)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司适配检测系统上,对抗β2糖蛋白1抗体(Anti-β2-GP1)检测项目进行校准。 |
审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/1 |
生效日期 | 2024/7/1 |
有效期至 | 2029/3/4 |