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郑州安图生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20242400217”基本信息
注册证编号豫械注准20242400217 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称抗β2糖蛋白1抗体校准品
管理类别第二类
型号规格0.6 mL×2瓶/盒,0.6mL×4瓶/盒,1.0 mL×2瓶/盒,1.0 mL×4瓶/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由校准品(含人源性抗β2糖蛋白1抗体,浓度约为15.0AU/mL、150.0AU/mL)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。
适用范围/预期用途本产品用于本公司适配检测系统上,对抗β2糖蛋白1抗体(Anti-β2-GP1)检测项目进行校准。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/7/1
生效日期2024/7/1
有效期至2029/3/4
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