| 注册证编号 | 豫械注准20242220144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州华沃生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号龙鼎一期1号楼11号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区华山中路26号A2006（委托生产） |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HwCyte-1026、HwCyte-1026M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流式细胞仪由主机(流动室和液流驱动系统、激光源和光学系统、信号及控制电路系统、上样操作部分、试剂台接口、电气接口)、试剂台(底座、托盘、试剂桶、瓶盖放置架)、流式细胞仪控制软件(规格型号：华沃CytoSYS，发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的检测试剂共同使用，适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
