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河南润灵药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20242180326”基本信息
注册证编号豫械注准20242180326 [查看相关产品信息]
注册人名称河南润灵药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所汝州市产业集聚区霍阳大道东侧
生产地址汝州市产业集聚区霍阳大道东侧
产品名称医用卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格1g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、16g、17g、18g、19g、20g。
结构及组成/主要组成成分医用卡波姆妇科凝胶由凝胶与给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水;给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成,材质为聚丙烯。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/4/8
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