| 注册证编号 | 豫械注准20232140497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品I型由基本配置一次性使用手术衣和选用配置一次性使用中单、手术洞巾、医用外科口罩、医用胶带、弹性绷带、脱脂纱布绷带、一次性聚乙烯检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用帽子、 医用脱脂纱布块、消毒刷、止血钳、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药用注射器、医用棉球、医用棉签、碘伏棉球、酒精棉、医用石蜡棉球、医用酒精棉签、碘伏棉签、塑料尺、一次性使用止血带、护理垫单、医用脱脂纱布垫、压舌板、口镜、牙探针、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用拭子、一次性使用妇科刮板、备皮刀、创口贴、一次性使用无菌阴道扩张器、背胶料、擦手巾、器械盘套、一次性使用无菌防护罩、一次性使用冲洗连接管、垃圾袋、包布、腿套、袖套、 塑料镊子、塑料方盘、塑料弯盘、量杯、量碗、子宫探针、一次性使用吸引管、滑石粉、剪刀、塑料夹、锡箔纸、吹耳球、一次性使用口腔输水管、粘固粉充填器、牙科围兜、手术单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
