注册证编号 | 豫械注准20232072017 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 柏林医学(安阳)医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 汤阴县古贤镇新型材料产业园区2号楼1层 |
生产地址 | 安阳市高端医疗器械产业园1号楼、2号楼 |
产品名称 | 一次性使用荧光光电光纤电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FCS400、FCS450、FCB400、FCB450 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由光纤、电极、不锈钢外管、测光帽和套管组成。 |
适用范围/预期用途 | 与荧光光电宫颈病变图像检测仪配套使用,对宫颈区域不同部位进行图像采集、荧光光电检测,辅助医生进行宫颈病变的检查。 |
审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/13 |
生效日期 | 2023/12/13 |
有效期至 | 2028/12/12 |