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柏林医学(安阳)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20232072017”基本信息
注册证编号豫械注准20232072017 [查看相关产品信息]
注册人名称柏林医学(安阳)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所汤阴县古贤镇新型材料产业园区2号楼1层
生产地址安阳市高端医疗器械产业园1号楼、2号楼
产品名称一次性使用荧光光电光纤电极
管理类别第二类
型号规格FCS400、FCS450、FCB400、FCB450
结构及组成/主要组成成分本产品主要由光纤、电极、不锈钢外管、测光帽和套管组成。
适用范围/预期用途与荧光光电宫颈病变图像检测仪配套使用,对宫颈区域不同部位进行图像采集、荧光光电检测,辅助医生进行宫颈病变的检查。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/12/13
生效日期2023/12/13
有效期至2028/12/12
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