| 注册证编号 | 豫械注准20232072017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏林医学（安阳）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汤阴县古贤镇新型材料产业园区2号楼1层 |
| 生产地址 | 安阳市高端医疗器械产业园1号楼、2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用荧光光电光纤电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCS400、FCS450、FCB400、FCB450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由光纤、电极、不锈钢外管、测光帽和套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光光电宫颈病变图像检测仪配套使用，对宫颈区域不同部位进行图像采集、荧光光电检测，辅助医生进行宫颈病变的检查。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2028/12/12 |
