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河南省华裕医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20222140720”基本信息
注册证编号豫械注准20222140720 [查看相关产品信息]
注册人名称河南省华裕医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
生产地址河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
产品名称一次性使用手术包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型
结构及组成/主要组成成分A型由基本配置一次性手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾和选用配置医用纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、一次性医用垫、医用棉球、一次性使用中单、包布、无菌塑柄手术刀、手术刀片、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘组成;B型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、医用棉球、包布、无菌塑柄手术刀、镊子、塑料盘组成;C型由基本配置一次性使用手术洞巾和选用配置一次性使用中单、一次性手术衣、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、无菌塑柄手术刀、塑料盘组成;D型由基本配置一次性使用手术洞巾和选用配置一次性使用中单、一次性手术衣、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、医用棉球、手术刀片、镊子、塑料小碗、塑料盘组成。
适用范围/预期用途供医疗机构手术时使用。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2027/5/10
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