| 注册证编号 | 豫械注准20222020220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南威尔森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WRS-TZA-1、WRS-TZA-2、WRS-TZB-1、WRS-TZB-2、WRS-TZC-1、WRS-TZC-2、WRS-TZD-1、WRS-TZD-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛肠套扎器WRS-TZA型由套扎头、套管、旋钮、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZB型由套扎头、套管、旋钮、固定手柄、齿轮、拉线、负压开关和负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZC型由套扎头、套管、齿轮、拉线、固定手柄、负压开关和负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZD型由套扎头、击发管、不锈钢推管、固定手柄、击发手柄、负压手柄和负压开关组成。 附件由套扎胶圈、弹力线部件(拉珠、弹力线套管、弹力线)、导入器、扩张器、上圈器、导向器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
