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河南沃迈生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20212401913”基本信息
注册证编号豫械注准20212401913 [查看相关产品信息]
注册人名称河南沃迈生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所获嘉县产业集聚区南区(亢村镇)纬五路与迎宾大道交叉口
生产地址获嘉县产业集聚区南区(亢村镇)纬五路与迎宾大道交叉口
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分检测卡、样本稀释液、ID卡。
适用范围/预期用途用于体外检测人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A的含量。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/11/7
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