| 注册证编号 | 豫械注准20212141979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 产品名称 | 弹力疤痕修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、锚型，乳房固定型，乳晕型，乳贴型； 规格：普通型：200 cm×6 cm、100 cm×50 cm、100 cm×6 cm、100 cm×4 cm、30 cm×4 cm、20 cm×20 cm、20 cm×10 cm、20 cm×6 cm、20 cm×3 cm、15 cm×12 cm、15 cm×6 cm、15 m×4 cm、15 cm×3 cm、12 cm×6 cm、12 cm×3 cm、10 cm×8 cm、10 cm×6 cm、10 cm×4 cm、10 cm×3 cm、8cm×6cm，6 cm×6 cm、6 cm×3 cm；锚型：25 cm×10 cm；乳房固定型：17 cm×8 cm；乳晕型：外径8 cm，内径2 cm；乳贴型：外径8 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹力疤痕修复敷料由背衬层、凝胶层、隔离层组成；其中背衬层为弹力布和高分子薄膜，高分子薄膜由PU膜或硅橡胶膜制成，凝胶层为硅凝胶，隔离层为离型膜，离型膜由PE制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/5 |
| 生效日期 | 2021/12/5 |
| 有效期至 | 2026/12/4 |
