| 注册证编号 | 豫械注准20212141899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南博晨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村工业区2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村工业区2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面系带型；规格：大号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩体由面层、滤层、里层组成；面层和里层采用纺粘非织造布制成，滤层由聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成；系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成，挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/9 |
| 生效日期 | 2021/11/9 |
| 有效期至 | 2026/11/8 |
