| 注册证编号 | 豫械注准20212140848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面系带型；规格：大号、中号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘法非织造布制成。无菌平面挂耳型口罩带由松紧带制成，无菌平面系带型口罩带由纺粘法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作工程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
