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河南浦强医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20212140784”基本信息
注册证编号豫械注准20212140784 [查看相关产品信息]
注册人名称河南浦强医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
生产地址河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
产品名称一次性使用耳鼻喉检查包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型。
结构及组成/主要组成成分A型检查包由基本配置一次性使用鼻镜、外耳道扩张器、口镜、一次性使用中单和选用配置托盘、鼻用镊、纸巾、压舌板、医用棉球、医用棉签、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、检查手套、止血钳、组织镊、酒精棉球、碘伏棉球、膝状镊组成。B型检查包由基本配置一次性使用鼻镜、一次性使用中单和选用配置托盘、鼻用镊、纸巾、医用棉签、医用棉球、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、止血钳、组织镊、酒精棉球、碘伏棉球、耳用膝状镊组成。C型检查包由外耳道扩张器、一次性使用中单和选用配置托盘、纸巾、医用棉球、医用棉签、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、止血钳、组织镊、酒精棉球、耳用膝状镊组成。D型检查包口镜、一次性使用中单和选用配置托盘、纸巾、压舌板、医用棉球、医用棉签、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用治疗巾、检查手套、止血钳、组织镊、酒精棉球、碘伏棉球、耳用膝状镊组成。
适用范围/预期用途适用于耳鼻喉科检查时使用。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2021/7/8
生效日期2021/7/8
有效期至2026/7/7
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