注册证编号 | 粤械注准20202400276 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×16 mL, R2:1×4 mL;R1:2×48 mL,R2:2×12 mL;R1:2×60 mL,R2:2×15 mL;R1:2×80 mL,R2:2×20 mL;R1:4×40 mL,R2:1×40 mL;R1:4×60 mL,R2:1×60 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):咪唑,6 g/L;D-葡萄糖,2 g/L;二磷酸腺苷(ADP),1.5 g/L;一磷酸腺苷(AMP),2 g/L;乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na),0.75 g/L;N-乙酰半胱氨酸,1.5 g/L;氧化型辅酶Ⅰ.三合水(NAD+),2 g/L;己糖激酶,3 KU/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,2.4 KU/L;羊多抗人CK-MM抗体,适量。 试剂2(R2):磷酸肌酸,35 g/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/16 |
生效日期 | 2020/3/16 |
有效期至 | 2025/3/15 |