| 注册证编号 | 豫械注准20212081563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司 受托生产地址：长垣市孟岗苇园工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通型、气切型。规格:普通型分为成人、小儿、婴儿三种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型-成人由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-小儿由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-婴儿由机器端、外壳、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。气切型由吸痰口、外壳、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端、供氧接头、吸痰口护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/5/21 |
