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河南省锦瓷医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202170899”基本信息
注册证编号豫械注准20202170899 [查看相关产品信息]
注册人名称河南省锦瓷医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省平顶山市鲁山县马楼乡马塘庄村8组
生产地址河南省平顶山市鲁山县马楼乡马塘庄村8组
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿;钴铬铸造支架可摘局部义齿;钴铬铸造支架全口义齿、弹性基托压铸可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿可分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成,全口义齿由人工牙和基托组成。弯制支架可摘局部义齿采用牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物、合成树脂牙材料制成。钴铬铸造支架可摘局部义齿、钴铬铸造支架全口义齿采用钴铬支架合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙材料制成。弹性基托压铸可摘局部义齿采用合成树脂牙、弹性义齿基托材料制成。树脂基托全口义齿采用义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2020/10/13
生效日期2020/10/13
有效期至2025/10/12
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