| 注册证编号 | 豫械注准20202170899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省锦瓷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡马塘庄村8组 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡马塘庄村8组 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿；钴铬铸造支架可摘局部义齿；钴铬铸造支架全口义齿、弹性基托压铸可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿可分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。弯制支架可摘局部义齿采用牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物、合成树脂牙材料制成。钴铬铸造支架可摘局部义齿、钴铬铸造支架全口义齿采用钴铬支架合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙材料制成。弹性基托压铸可摘局部义齿采用合成树脂牙、弹性义齿基托材料制成。树脂基托全口义齿采用义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
