注册证编号 | 豫械注准20202140312 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河南省新迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面系带式 ; 规格:大号、小号 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为三层结构,其中第二层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由非织造布制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2026/10/27 |