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河南省新迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202140312”基本信息
注册证编号豫械注准20202140312 [查看相关产品信息]
注册人名称河南省新迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002
生产地址河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面系带式 ; 规格:大号、小号
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为三层结构,其中第二层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由非织造布制成。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2026/10/27
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