| 注册证编号 | 豫械注准20202081350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通有套囊型、普通无套囊型、加强有套囊型、加强无套囊型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通有套囊型气管插管由管体、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成； 普通无套囊型气管插管由管体、接头组成。 加强有套囊型气管插管由钢丝管体、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成； 加强无套囊型气管插管由钢丝管体、接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
