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郑州点石生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192400452”基本信息
注册证编号豫械注准20192400452 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:16mL×1,R2:4mL×1,R3:20mL×1,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:16mL×3,R2:4mL×3,R3:20mL×3,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:16mL×6,R2:4mL×6,R3:20mL×6,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:48mL×1,R2:12mL×1,R3: 60mL×1,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:48mL×2,R2:12mL×2,R3: 60mL×2,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:48mL×4,R2:12mL×4,R3: 60mL×4,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:60mL×1,R2:15mL×1,R3: 75mL×1,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:60mL×2,R2:15mL×2,R3: 75mL×2,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:60mL×4,R2:15mL×4,R3: 75mL×4,糖化白蛋白校准品:1mL,白蛋白校准品:1mL;R1:16mL×1,R2:4mL×1,R3:20mL×1;R1:16mL×3,R2:4mL×3,R3:20mL×3;R1:16mL×6,R2:4mL×6,R3:20mL×6;R1:48mL×1,R2:12mL×1,R3: 60mL×1;R1:48mL×2,R2:12mL×2,R3: 60mL×2;R1:48mL×4,R2:12mL×4,R3: 60mL×4;R1:60mL×1,R2:15mL×1,R3: 75mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2,R3: 75mL×2;R1:60mL×4,R2:15mL×4,R3: 75mL×4。
结构及组成/主要组成成分R1:MOPSO缓冲液 10mmol/L,糖化氨基酸氧化酶 1000U/L,蛋白酶 500U/L,4-氨基安替比林 0.3g/L;R2:MOPSO缓冲液 10mmol/L,过氧化物酶 1600U/L,TOOS 0.8mmol/L;R3:溴甲酚绿 0.21g/L,聚氧乙烯月桂醚-35 2.4g/L,丁二酸 8.85g/L。糖化白蛋白校准品:人源糖化白蛋白 定值见标签。白蛋白校准品:人源白蛋白 定值见标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖化白蛋白的含量。
审批部门河南省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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