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郑州安图生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192400297”基本信息
注册证编号豫械注准20192400297 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称抗缪勒管激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)
结构及组成/主要组成成分本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品和条码卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于定量检测人血清中抗缪勒管激素的含量。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/7/17
生效日期2024/7/17
有效期至2029/6/27
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