| 注册证编号 | 豫械注准20192140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南亚太医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无囊单腔儿童型，无囊单腔妇女型，无囊单腔标准型，有囊双腔儿童型、有囊双腔妇女型、有囊双腔标准型、有囊三腔儿童型、有囊三腔妇女型、有囊三腔标准型 规格：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm；球囊容积以毫升（mL）表示 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无囊单腔(儿童、妇女、标准)型号导尿管由管身、头端、排泄锥形接口组成；有囊双腔(儿童、妇女、标准)型导尿管由排泄锥形接口、阀、充起锥形接口、管身充气腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔组成；有囊三腔(儿童、妇女、标准)型号导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、阀、管身、排泄腔、充起腔、冲洗腔、球囊、孔眼、头端、冲洗孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
