| 注册证编号 | 豫械注准20172140935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔； 规格：500mL、1000mL、1200mL、1500mL、1600mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。（允差±100mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型：由瓶体、挂钩、加液口及吸引接口、水封管、引流导管、接头组成； 双腔型：由积液腔、引流导管、防倒流阀及连通管、水封加液口及吸引或排气接口、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、旋转支架、漏斗、Y型接头、接头护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
