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郑州蓝跃生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20162400098”基本信息
注册证编号豫械注准20162400098 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州蓝跃生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40mL,R2: 1×10mL; R1: 2×40mL,R2: 2×10mL; R1: 4×40mL,R2: 4×10mL; R1: 6×40mL,R2: 6×10mL; R1: 1×80mL,R2: 1×20mL; R1: 2×80mL,R2: 2×20mL; R1: 4×80mL,R2: 4×20mL; R1: 6×80mL,R2: 6×20mL; R1: 1×4000mL,R2: 1×1000mL。
结构及组成/主要组成成分磷酸盐缓冲液、表面活性剂、包被抗人β2-MG抗体的乳胶颗粒悬液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/6/1
生效日期2023/6/1
有效期至2025/7/12
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