注册证编号 | 豫械注准20162400098 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
生产地址 | 郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×40mL,R2: 1×10mL; R1: 2×40mL,R2: 2×10mL; R1: 4×40mL,R2: 4×10mL; R1: 6×40mL,R2: 6×10mL; R1: 1×80mL,R2: 1×20mL; R1: 2×80mL,R2: 2×20mL; R1: 4×80mL,R2: 4×20mL; R1: 6×80mL,R2: 6×20mL; R1: 1×4000mL,R2: 1×1000mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、表面活性剂、包被抗人β2-MG抗体的乳胶颗粒悬液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。 |
审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/1 |
生效日期 | 2023/6/1 |
有效期至 | 2025/7/12 |