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郑州安图生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20152400478”基本信息
注册证编号豫械注准20152400478 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒,50人份/盒(S),100人份/盒(S),200人份/盒(S),500人份/盒(S)
结构及组成/主要组成成分本产品主要由磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液、校准品组成。
适用范围/预期用途本产品用于定量检测人血清中游离雌三醇的含量。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/7/1
生效日期2024/7/1
有效期至2028/8/5
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