| 注册证编号 | 京械注准20162040214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号单位为毫米组件名称型号规格表达材料规格尺寸公差备注连接杆FQ01D;L106Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、2A12、碳素纤维棒D：Phi;3～Phi;14间隔为1L1：60～450间隔为5D：Phi;3～Phi;14间隔为1plusmn;0.5_FQ02D;L1杆杆固定夹FQ03D20Cr13、06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、90Cr18MoV、12Cr18Ni9、6061、2A12D：Phi;3～Phi;14间隔为1L：3～14间隔为1开式杆杆固定夹FQ04DFQ05DD：Phi;3～Phi;14间隔为1针杆固定夹FQ06D/dD：Phi;3～Phi;14间隔为1d：Phi;2～Phi;7间隔为1开式针杆固定夹FQ07D/dL：3～14间隔为1FQ08d/DD：Phi;3～Phi;14间隔为1横式针杆固定夹FQ09d/D圆弧针杆固定夹FQ10Dshy;D：Phi;2～Phi;7间隔为1L：3～14间隔为1圆弧针夹FQ11DD：Phi;2～Phi;7间隔为1近关节固定夹FQ12dd：Phi;2～Phi;7间隔为1D：Phi;2～Phi;8间隔为1骨针固定夹FQ13d/DD：Phi;3～Phi;14间隔为1d：Phi;2～Phi;7间隔为1L：2～7间隔为0.5支柱FQ14D0deg;D30deg;D60deg;D90deg;06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、2A12、TA3、TC4、碳素纤维棒shy;D：Phi;3～Phi;14间隔为1D：Phi;3～Phi;14间隔为1分0deg;、30deg;、60deg;、90deg;C型连接杆FQ15D;L1D：Phi;3～Phi;14间隔为1L1：100～300间隔为10D：Phi;3～Phi;14间隔为1_可调连接杆FQ16DD：Phi;3～Phi;14间隔为1D：Phi;3～Phi;14间隔为1连接杆FQ17DD：Phi;5～Phi;8间隔为0.5D：Phi;5～Phi;8间隔为0.5延长固定夹FQ18LL：5～8间隔为0.5L：5～8间隔为0.5固定环ⅠFQ19大、中、小大、中、小L：370、345、320plusmn;5_固定环ⅡFQ20大、中、小大、中、小L：280、260、240可调连接杆FQ21DD：Phi;3～Phi;14间隔为0.5D：Phi;3～Phi;14间隔为0.5plusmn;0.5FQ22D;LD：Phi;3～Phi;14间隔为0.5L：100～300间隔为10D：Phi;3～Phi;14间隔为0.5注：不锈钢材料为20Cr13、06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、90Cr18MoV、12Cr18Ni9符合GB/T1220-2007的规定、铝合金材料为2A12、6061符合GB/T3191-2010的规定，TA3G、TC4材料符合GB/T13810-2017的规定。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定器由连接杆、杆杆固定夹、开式杆杆固定夹、针杆固定夹、开式针杆固定夹、横式针杆固定夹、圆弧针杆固定夹、圆弧针夹、近关节固定夹、骨针固定夹、支柱、C型连接杆、可调连接杆、延长固定夹、固定环I、固定环II组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与骨针配合来实现畸形矫正、固定、加压或牵拉骨端。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
