| 注册证编号 | 京械注准20172090202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京创生源技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市东城区永定门内东街中里9-17号2195房间 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街15号11幢四层101 |
| 产品名称 | 阻鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSY-A1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上齿固位器、下齿固位器、连杆及定位卡标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于因腭咽气道阻塞导致的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（俗称打呼噜）的中轻度患者，手术后复发的患者也可用本产品作为辅助方法之一，本产品请在医生指导下使用。 本阻鼾器不能治愈鼾症，对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中，不戴则无效。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
