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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400227”基本信息
注册证编号京械注准20152400227 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)
管理类别第二类
型号规格试剂Ⅰ(R1):60mL;3,试剂Ⅱ(R2):20mL;3,试剂Ⅲ(R3):60mL;3,试剂Ⅳ(R4):20mL;3;试剂Ⅰ(R1):60mL;2,试剂Ⅱ(R2):20mL;2,试剂Ⅲ(R3):60mL;2,试剂Ⅳ(R4):20mL;2;试剂Ⅰ(R1):60mL;1,试剂Ⅱ(R2):20mL;1,试剂Ⅲ(R3):60mL;1,试剂Ⅳ(R4):20mL;1;试剂Ⅰ(R1):45mL;1,试剂Ⅱ(R2):15mL;1,试剂Ⅲ(R3):45mL;1,试剂Ⅳ(R4):15mL;1;试剂Ⅰ(R1):90mL;1,试剂Ⅱ(R2):15mL;2,试剂Ⅲ(R3):90mL;1,试剂Ⅳ(R4):15mL;2。
结构及组成/主要组成成分组分试剂成分浓度组分试剂成分浓度试剂Ⅰ(R1)醋酸缓冲液100mmol/L试剂Ⅲ(R3)醋酸缓冲液100mmol/L硫脲4g/L硫脲40g/LTritonX-1005ml/LTritonX-1005ml/L试剂Ⅱ(R2)Ferene6g/L试剂Ⅳ(R4)Ferene6g/L盐酸羟胺100mmol/L抗坏血酸30mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的总铁结合力。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2029/4/24
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