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柏定生物工程(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401186”基本信息
注册证编号京械注准20152401186 [查看相关产品信息]
注册人名称柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格1;20mL2;100mL1;500mL4;40mL1;60mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL2;80mL36;4.5mL4;70mL80测试/盒(1;20mL)100测试/盒(1;20mL)160测试/盒(1;20mL)640测试/盒(4;40mL)800测试/盒(4;40mL)240测试/盒(1;60mL)300测试/盒(1;60mL)480测试/盒(1;60mL)960测试/盒(4;60mL)1200测试/盒(4;60mL)1920测试/盒(4;60mL)2000测试/盒(1;500mL)640测试/盒(2;80mL)1400测试/盒(4;70mL)校准品(选配):1;1mL
结构及组成/主要组成成分试剂成分浓度试剂NaOH酒石酸钾钠碘化钾硫酸铜0.6mmol/L32mmol/L20mmol/L12mmol/L校准品(单水平)磷酸盐缓冲液牛血清白蛋白目标浓度:70g/L校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至2025/11/15
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