| 注册证编号 | 京械注准20162401377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL试剂1：3;36mL，试剂2：1;36mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：9;60mL，试剂2：3;60mL试剂1：3;80mL，试剂2：1;80mL试剂1：6;80mL，试剂2：2;80mL试剂1：2;52mL，试剂2：2;17mL试剂1：24;4.5mL，试剂2：12;3.2mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;180mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL100测试/盒（试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL）160测试/盒（试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL）640测试/盒（试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL）800测试/盒（试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）640测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）960测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）1200测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）1920测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）2880测试/盒（试剂1：1;540mL，试剂2：1;180mL）550测试/盒（试剂1：2;52mL，试剂2：2;17mL）1900测试/盒（试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL）校准品（选配）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1THIO-NAD950mg/L试剂2NADH6g/L3alpha;-HSD＞12KU/LPC3000.18g/L校准品（液体，单水平）水基质胆汁酸溶液目标浓度85umol/L校准品靶值批特异，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
