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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401335”基本信息
注册证编号京械注准20162401335 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL;试剂1:3;40mL,试剂2:2;20mL;试剂1:4;60mL,试剂2:4;20mL;试剂1:6;60mL,试剂2:6;20mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:Goods缓冲液100mmol/L,Thio-NAD+950mg/dL。试剂2:alpha;-羟基类固醇脱氢酶ge;12KU/L,NADH6g/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/24
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