| 注册证编号 | 京械注准20172400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ（R1）：40mL;4，试剂Ⅱ（R2）：10mL;4；试剂Ⅰ（R1）：60mL;6，试剂Ⅱ（R2）：15mL;6；试剂Ⅰ（R1）：80mL;2，试剂Ⅱ（R2）：20mL;2；试剂Ⅰ（R1）：40mL;4，试剂Ⅱ（R2）：20mL;2；试剂Ⅰ（R1）：80mL;4，试剂Ⅱ（R2）：20mL;4；试剂Ⅰ（R1）：100mL;4，试剂Ⅱ（R2）：20mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由R1和R2组成R1：对氨基苯磺酸3.8mmol/L十二烷基二甲基溴化铵50mmol/LR2：亚硝酸钠38mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
