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北京北化康泰临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400597”基本信息
注册证编号京械注准20162400597 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区景盛南二街25号10幢101
生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A
产品名称总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:10ml;10;试剂2:100ml;1。试剂1:100ml;1;试剂2:100ml;1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:对氨基苯磺酸30mmol/L,盐酸50mmol/L,十二烷基二甲基溴化铵62mmol/L;试剂2:亚硝酸钠6.25mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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