医疗器械注册证编号:京械注准20162400870

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400870”基本信息

注册证编号	京械注准20162400870 [查看相关产品信息]
注册人名称	乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址	北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称	总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别	第二类
型号规格	试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;10mL；试剂1:3;28mL，试剂2:3;7mL；试剂1:1;4L，试剂2:1;1L；试剂1:2;4L，试剂2:1;2L；试剂1:2;60mL，试剂2:1;30mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL；试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL；试剂1:5;80mL，试剂2:2;50mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;15mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;15mL；试剂1:3;20mL，试剂2:3;5mL；试剂1:4;20mL，试剂2:4;5mL；试剂1:5;20mL，试剂2:5;5mL；试剂1:6;20mL，试剂2:6;5mL；试剂1:7;20mL，试剂2:7;5mL；试剂1:8;20mL，试剂2:8;5mL；试剂1:9;20mL，试剂2:9;5mL；试剂1:10;20mL，试剂2:10;5mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL。
结构及组成/主要组成成分	试剂1主要组分：胆红素葡萄糖醛酸酯32mmol/L盐酸165mmol/L试剂2主要组分：亚硝酸钠60mmol/L
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。
审批部门	北京市药品监督管理局
批准日期	2023/10/10
生效日期	2023/10/10
有效期至	2029/4/3