注册证编号 | 京械注准20152401197 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL试剂1:3;40mL,试剂2:1;30mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL试剂1:9;60mL,试剂2:3;45mL试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL试剂1:6;80mL,试剂2:2;60mL试剂1:1;540mL,试剂2:1;135mL试剂1:2;52mL,试剂2:2;13mL试剂1:24;4.6mL,试剂2:12;2.5mL试剂1:4;70mL,试剂2:4;19mL100测试/盒(试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL)125测试/盒(试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL)200测试/盒(试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL)600测试/盒(试剂1:3;40mL,试剂2:1;30mL)750测试/盒(试剂1:3;40mL,试剂2:1;30mL)300测试/盒(试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL)375测试/盒(试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL)600测试/盒(试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL)900测试/盒(试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL)1125测试/盒(试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL)1800测试/盒(试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL)2700测试/盒(试剂1:1;540mL,试剂2:1;135mL)520测试/盒(试剂1:2;52mL,试剂2:2;13mL)1780测试/盒(试剂1:4;70mL,试剂2:4;19mL)校准品(单水平冻干粉,选配):1;2mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1柠檬酸盐缓冲液表面活性剂100mmol/L0.3%试剂2磷酸缓冲液钒酸钠10mmol/L4mmol/L校准品(单水平冻干粉,选配)磷酸盐缓冲液胆红素目标浓度:40mu;mol/L校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/16 |
生效日期 | 2020/11/16 |
有效期至 | 2025/11/15 |