| 注册证编号 | 京械注准20152401197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL试剂1：9;60mL，试剂2：3;45mL试剂1：3;80mL，试剂2：1;60mL试剂1：6;80mL，试剂2：2;60mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;135mL试剂1：2;52mL，试剂2：2;13mL试剂1：24;4.6mL，试剂2：12;2.5mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;19mL100测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL）125测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL）200测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL）600测试/盒(试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL)750测试/盒(试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL)300测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）375测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）600测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）900测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL）1125测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL）1800测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL）2700测试/盒(试剂1：1;540mL，试剂2：1;135mL)520测试/盒(试剂1：2;52mL，试剂2：2;13mL)1780测试/盒（试剂1：4;70mL，试剂2：4;19mL）校准品(单水平冻干粉，选配)：1;2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1柠檬酸盐缓冲液表面活性剂100mmol/L0.3%试剂2磷酸缓冲液钒酸钠10mmol/L4mmol/L校准品(单水平冻干粉，选配)磷酸盐缓冲液胆红素目标浓度：40mu;mol/L校准品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
