| 注册证编号 | 京械注准20222400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1∶1;15mL，试剂2∶1;5mL 试剂1∶1;45mL，试剂2∶1;15mL 试剂1∶3;40mL，试剂2∶1;40mL 试剂1∶1;60mL，试剂2∶1;20mL 试剂1∶3;60mL，试剂2∶1;60mL 试剂1∶9;60mL，试剂2∶3;60mL 试剂1∶3;80mL，试剂2∶1;80mL 试剂1∶6;80mL，试剂2∶2;80mL 试剂1∶1;540mL，试剂2∶1;180mL 试剂1∶2;52mL，试剂2∶2;17mL 试剂1∶24;4.5mL，试剂2∶12;3.2mL 试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL 校准品(冻干粉单水平)：1;1mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
