| 注册证编号 | 京械注准20182400242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 270测试/盒；试剂:1;73mL；540测试/盒；试剂:2;73mL；1350测试/盒；试剂:5;73mL；1510测试/盒；试剂:5;80mL；1020测试/盒；试剂:5;54mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Goodrsquo;s缓冲液（pH6.7）50mmol/L、苯酚5mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、胆固醇酯酶400U/L、胆固醇氧化酶150U/L、过氧化物酶3KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
