| 注册证编号 | 京械注准20152400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml;1；80ml;4；60ml;4；40ml;6；40ml;4；30ml;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇酯酶（CE）ge;1500U/L，胆固醇氧化酶（CO）ge;400U/L，过氧化物酶（POD）ge;3000U/L，4-氨基安替吡啉2mmol/L，2-羟基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L，缓冲液50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
