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艾威德(北京)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400324”基本信息
注册证编号京械注准20152400324 [查看相关产品信息]
注册人名称艾威德(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格a)试剂1:1;15mL试剂2:1;5mLb)试剂1:2;45mL试剂2:2;15mLc)试剂1:4;60mL试剂2:4;20mLd)试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL
结构及组成/主要组成成分主要组成成分试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L聚乙二醇6000(PEG6000)适量表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L羊抗人转铁蛋白抗体1.3mg/mL表面活性剂及稳定剂适量
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2019/8/30
生效日期2019/8/30
有效期至2024/8/29
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