注册证编号 | 京械注准20152400324 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾威德(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:1;15mL试剂2:1;5mLb)试剂1:2;45mL试剂2:2;15mLc)试剂1:4;60mL试剂2:4;20mLd)试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L聚乙二醇6000(PEG6000)适量表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L羊抗人转铁蛋白抗体1.3mg/mL表面活性剂及稳定剂适量 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/30 |
生效日期 | 2019/8/30 |
有效期至 | 2024/8/29 |