| 注册证编号 | 京械注准20182140319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京新科华大医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1,北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼1层1-101 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPA111、SPA112、SPA121、SPA122 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。SPA111、SPA112型为单通道设备，SPA112型在SPA111型基础上增加ldquo;体重模式rdquo;输液功能，两型号的硬件结构相同；SPA121、SPA122型为双通道设备，SPA122型在SPA121型基础上增加ldquo;体重模式rdquo;输液功能，两型号的硬件结构相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系列产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
