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北京新科华大医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182140319”基本信息
注册证编号京械注准20182140319 [查看相关产品信息]
注册人名称北京新科华大医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1,北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼1层1-101
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格SPA111、SPA112、SPA121、SPA122
结构及组成/主要组成成分本系列产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。SPA111、SPA112型为单通道设备,SPA112型在SPA111型基础上增加ldquo;体重模式rdquo;输液功能,两型号的硬件结构相同;SPA121、SPA122型为双通道设备,SPA122型在SPA121型基础上增加ldquo;体重模式rdquo;输液功能,两型号的硬件结构相同。
适用范围/预期用途本系列产品与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/10/21
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