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北京东方诚益通科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152140053”基本信息
注册证编号京械注准20152140053 [查看相关产品信息]
注册人名称北京东方诚益通科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号2号楼
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路27号2号楼2层
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格CTN-W100、CTN-W200、CTN-W300
结构及组成/主要组成成分注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感检测系统和报警系统组成。 型号区别 型号 CTN-W100 CTN-W200 CTN-W300 给药模式 恒速注射 支持的注射器规格 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml 电源条件 AC 100V~240V、DC 11.1V 注射通道数 1个 2个 3个 尺寸(mm) 315×120×140 350×130×205 350×180×240 重量(kg) 2.4 3.3 5.5 功率(VA) 25 30 35
适用范围/预期用途与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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