注册证编号 | 京械注准20212400646 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 同昕生物技术(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
产品名称 | 肿瘤坏死因子α(TNF-α)校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 校准品1:0.5mL;1,校准品2:0.5mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 表1主要组成成分序号名称规格状态成分目标浓度1校准品10.5mL;1冻干粉含低浓度水平肿瘤坏死因子alpha;抗原,100%马血清35~65pg/mL2校准品20.5mL;1冻干粉含高浓度水平肿瘤坏死因子alpha;抗原,100%马血清350~650pg/mL校准品靶值批特异,详见校准品标签。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用,用于肿瘤坏死因子alpha;(TNF-alpha;)项目定量检测系统的校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/26 |
生效日期 | 2021/11/26 |
有效期至 | 2026/11/25 |