| 注册证编号 | 京械注准20172400458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45ml试剂2：1;15ml试剂1：4;60ml试剂2：4;20ml试剂1：2;45ml试剂2：2;15ml试剂1：1;30ml试剂2：1;10ml试剂1：1;60ml试剂2：1;20ml试剂1：2;30ml试剂2：2;10ml试剂1：2;60ml试剂2：2;20ml试剂1：3;100ml试剂2：1;100ml试剂1：3L试剂2：1L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液100mmol/LNaCL106mmol/L聚乙二醇60005g/LTritonX-4050.5g/L叠氮钠0.5g/L试剂2（R2）：Tris缓冲液50mmol/L抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液0.5%BSA1g/L聚乙二醇60003.5g/L叠氮钠0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
