| 注册证编号 | 京械注准20172090914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京思迈莱福医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢520B |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢520B |
| 产品名称 | 中低频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GI-Ⅰ、GI-Ⅱ、GI-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | GI-Ⅰ型中低频治疗仪由治疗主机、电极板、电极线、连接线、电脑系统(电脑主机、显示器、键盘、鼠标)、打印机（选配）、系统机架组成。GI-Ⅱ型中低频治疗仪由治疗主机、电极板、电极线、连接线组成。GI-Ⅲ型中低频治疗仪由治疗主机、电极板、电极线、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 中频部分适用范围：该产品对肩周炎具有镇痛、促进血液循环作用； 低频部分适用范围：该产品适用于功能性消化不良的改善。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
