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北京万泰德瑞诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401129”基本信息
注册证编号京械注准20152401129 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科学园路31号
生产地址北京市昌平区科学园路31号
产品名称直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:58mL;8、试剂2:58mL;2; 2)试剂1:62mL;3、试剂2:48mL;1; 3)试剂1:48mL;4、试剂2:24mL;2; 4)试剂1:48mL;1、试剂2:12mL;1; 5)试剂1:64mL;3、试剂2:16mL;3; 6)试剂1:62mL;6、试剂2:48mL;2; 7)试剂1:20mL;1、试剂2:5mL;1; 8)1100测试/盒(试剂1:66mL;2、试剂2:21mL;2); 9)1750测试/盒(试剂1:100mL;2、试剂2:25mL;2); 10)1050测试/盒(试剂1:20mL;6、试剂2:10mL;3); 11)1680测试/盒(试剂1:48mL;4、试剂2:12mL;4); 12)1260测试/盒(试剂1:48mL;3、试剂2:12mL;3); 13)800测试/盒(试剂1:24mL;2、试剂2:6mL;2); 14)960测试/盒(试剂1:48mL;4、试剂2:48mL;1); 15)1650测试/盒(试剂1:62mL;3、试剂2:49mL;1); 16)800测试/盒(试剂1:64mL;1、试剂2:16mL;1); 17)750测试/盒(试剂1:56mL;1、试剂2:19mL;1)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:对氨基苯磺酸 32mmol/L 盐酸 165mmol/L 试剂2:亚硝酸钠 60mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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